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對制藥企業(yè),尤其是對生產(chǎn)普藥的企業(yè)來(lái)說(shuō),大多面臨著(zhù)繁重的生產(chǎn)任務(wù),還有些是有國家貯備任務(wù)的,因此生產(chǎn)基本上是兩班倒,甚至是三班倒,24小時(shí)不停機。面對這樣的一種形勢,藥企需要賦碼系統能夠覆蓋到全品種藥品監管,保持穩定快速的運行。作為整個(gè)生產(chǎn)流程中重要的一環(huán),可以說(shuō),賦碼系統的實(shí)施和運營(yíng)直接影響到客戶(hù)的生產(chǎn)。
但賦碼系統作為軟件,有著(zhù)自身的局限性,需要在應用過(guò)程中不斷完善。生產(chǎn)單位的業(yè)務(wù)流程發(fā)生任何變動(dòng),或者軟件系統意外崩潰,都需要軟件商提供技術(shù)支持加以解決??梢哉f(shuō),賦碼系統后期的持續服務(wù)是諸多制藥企業(yè)最迫切的需求,他們希望在買(mǎi)下產(chǎn)品的同時(shí)也買(mǎi)到了不斷增值的服務(wù)。一旦賦碼系統出現問(wèn)題需要停機,他們所能承受的最大停產(chǎn)時(shí)間是10分鐘。但事實(shí)是如果出現數據庫方面的問(wèn)題,國內賦碼系統生產(chǎn)企業(yè)能夠做到短時(shí)間恢復的只有那么一兩家,大部分企業(yè)都沒(méi)有這種能力。那些擁有強大技術(shù)支持和完善服務(wù)體系的賦碼產(chǎn)品才是藥企的第一選擇。
在監管部門(mén)看來(lái),賦碼系統是聯(lián)通生產(chǎn)企業(yè)、監管部門(mén)與消費者的紐帶,它雖然不能直接控制藥品質(zhì)量的好壞,但卻可以幫助監督部門(mén)建立一種預警機制、召回機制。通過(guò)藥品電子監管碼,監管部門(mén)能夠實(shí)現打擊假冒偽劣藥品,監控每一盒藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、庫存及流向情況,消費者也可以通過(guò)監管碼查詢(xún)藥品的相關(guān)信息,防止買(mǎi)到假藥。
可以說(shuō),藥品電子監管的目的就是通過(guò)賦碼對藥品的生產(chǎn)源頭、流通消費全程閉環(huán)信息采集,實(shí)現質(zhì)檢、工商、商務(wù)、藥監等各相關(guān)部門(mén)信息共享和流程聯(lián)動(dòng)的技術(shù)功能,為產(chǎn)品的質(zhì)量追溯、責任追究、問(wèn)題召回和執法打假提供必要的信息支撐。因此一旦賦碼環(huán)節出現問(wèn)題,整個(gè)電子監管信息網(wǎng)也必將出現停滯,這就要求賦碼系統生產(chǎn)企業(yè)必須要有一個(gè)完善的服務(wù)體系來(lái)支撐自己的產(chǎn)品,使得產(chǎn)品信息得以順利的采集、傳遞,從而保證電子監管網(wǎng)絡(luò )的流暢性。
同時(shí),各級監管部門(mén)作為藥企的直管單位,與生產(chǎn)企業(yè)是休戚與共的,他們也不希望看到企業(yè)發(fā)生任何的問(wèn)題,希望藥企能夠保持安全、平穩、持續的生產(chǎn),而軟件企業(yè)的服務(wù)恰恰跟生產(chǎn)是息息相關(guān)的。有鑒于此,一些監管部門(mén)對賦碼系統的服務(wù)做了明確的要求,如寧夏食品藥品監督管理局在《藥品生產(chǎn)企業(yè)賦碼系統概述》中規定:軟件開(kāi)發(fā)單位應向用戶(hù)提供完整的軟件安裝資料和用戶(hù)使用手冊,軟件應明碼標價(jià),并承擔用戶(hù)使用軟件的培訓、軟件維護、版本更新、使用咨詢(xún)等服務(wù);軟件供應商所提供軟件應具有完備知識產(chǎn)權(產(chǎn)權登記證書(shū))等。
看一個(gè)軟件企業(yè)是不是有前景,就要看它能否源源不斷地向用戶(hù)提供新的技術(shù)、產(chǎn)品和服務(wù)。第一,每年要有較大的軟件研發(fā)與服務(wù)投入,不能只顧眼前利益。第二,與客戶(hù)定期溝通,對客戶(hù)進(jìn)行培訓。在此過(guò)程中,搜集客戶(hù)需求,促進(jìn)產(chǎn)品升級換代。尤其是那些客戶(hù)的共性需求,把它們開(kāi)發(fā)出來(lái)做成一種模式。
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