張敬禮案中的強生之問(wèn)
以“因愛(ài)而生”行銷(xiāo)中國的強生，一直扮演著(zhù)強勢而又正面的形象。但目前這個(gè)形象背后似乎應該加上問(wèn)號。
如此說(shuō)法并不僅僅來(lái)自最近強生發(fā)生的系列召回事件，在剛剛曝出的國家藥監局副局長(cháng)張敬禮落馬案中，背后的賄案主角之一幾乎一致性地指向美國強生。
6月21日，接近藥監局的人士透露，“張敬禮出事，主要與藥品注冊有關(guān)，其中包括強生在內的若干家醫藥和醫療器械企業(yè)，通過(guò)向張敬禮行賄，來(lái)幫助其加快拿到醫療器械產(chǎn)品注冊證和藥品注冊號。”
強生自從1982年開(kāi)始進(jìn)入中國，其已經(jīng)形成從嬰兒健康護理品、女性衛生用品、成人護膚品與創(chuàng )傷護理品，到專(zhuān)業(yè)醫學(xué)角度的醫療器材、臨床診斷，以及醫藥產(chǎn)品等龐大的業(yè)務(wù)群。
而且憑借在心臟藥物支架和血糖儀方面的壟斷，強生一直享受著(zhù)高額回報。
具有諷刺意味的是，張敬禮雙規前，強生在中國市場(chǎng)一直扮演著(zhù)所謂的“正面形象”。盡管近期在美國等國家和地區已經(jīng)發(fā)生多起因藥品污染事件而陷入“召回門(mén)”，但是奉行雙重標準的“雙面強生”，仍然安然無(wú)事地躲過(guò)在中國的“應擔責任”。
而這一次，如果真的敗露在行賄案的風(fēng)口浪尖，強生恐怕再也無(wú)法逃脫干系。
不過(guò)，強生（中國）醫療器材有限公司媒體經(jīng)理蔣柯6月20日依然強調：“強生至今未接受到國家有關(guān)部門(mén)的調查，因此部分媒體的表述并不準確。”
卷入張敬禮賄案
自張敬禮雙規消息在業(yè)界小范圍流傳時(shí)，就有行業(yè)人士透露張敬禮遭到中紀委雙規是因醫療器械方面的事情。
接近知情人士透露，“涉及張敬禮賄案的企業(yè)，美國強生是其中之一，除了強生還包括其他若干家企業(yè)。”
知情人士表示，“強生涉案主要是在醫療器械注冊上，也包括藥品注冊，由于醫療器械和藥品注冊時(shí)間比較長(cháng)，但通過(guò)行賄，強生以比較快的速度拿到了注冊證和注冊號。”
另一消息人士透露，“強生牽扯進(jìn)張敬禮案件應該是比較明確的。自從2005年郝和平涉案被捕之后，張敬禮就成了國家藥監局負責醫療器械的最高領(lǐng)導，大權獨攬。”
一般來(lái)說(shuō)，如果一個(gè)新藥或者醫療器械產(chǎn)品要在國內上市，必須通過(guò)國家藥監局的注冊，而國內藥品和醫療器械注冊一般時(shí)間大約1年到一年半，周期比較長(cháng)，甚至需要排隊等候。
由于其掌握著(zhù)醫療器械注冊的生殺大權，外資企業(yè)為了加速搶占中國市場(chǎng)，往往會(huì )把張敬禮等人作為了首要的公關(guān)對象。
盡管記者采訪(fǎng)的多位人士都提到張敬禮案中，強生是涉案的主要企業(yè)，但是強生通過(guò)張敬禮拿到多少醫療器械注冊證和注冊號，目前還不太清楚。
不僅如此，對于上述指向，強生也并不認可。蔣柯表示，張敬禮作為國家藥監局醫療器械的主管領(lǐng)導，強生公司此前多次和他接觸過(guò)，“但都僅限于辦公室內的事務(wù)性交流，因此也沒(méi)有任何細節可披露。”
6月21日下午，強生中國給本報發(fā)來(lái)官方回應：“強生（中國）醫療器材有限公司不清楚（有關(guān)報道中）提到的調查，公司對這種猜測性的報道不予評論。”
賄案疑問(wèn)
自從鄭筱萸事件后，國家藥監局收緊了藥品和醫療器械審批，這對于急于搶占中國市場(chǎng)的強生來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是一個(gè)壞消息。
消息人士表示，“強生的系列產(chǎn)品在美國早就通過(guò)FDA認證，進(jìn)入中國過(guò)程中可能涉及的商業(yè)賄賂，也是為了加快其產(chǎn)品的進(jìn)入速度。從理論上說(shuō)，外企會(huì )更多選擇支架等醫用醫療器械對中國市場(chǎng)進(jìn)行公關(guān)，“因為這類(lèi)品種容易形成壟斷”。
該消息人士表示，“外資醫療器械在國內控制市場(chǎng)的現象不是個(gè)例。以血糖儀為例，我在基層的藥店根本看不到國產(chǎn)品種，說(shuō)強生和羅氏控制市場(chǎng)超過(guò)70%一點(diǎn)都不過(guò)分。”
另外，醫療器械是一個(gè)更新快的行業(yè)，大型醫療器械更新周期一般為3～5年，小型醫療器械更新周期更短。本報了解到，像心臟起搏器類(lèi)、電生理類(lèi)、心血管、腦血管類(lèi)等醫用高值耗材，產(chǎn)品的更新周期更短，有的甚至2-3個(gè)月就會(huì )實(shí)現產(chǎn)品更新?lián)Q代。
但是醫療器械不同于藥品，沒(méi)有那么長(cháng)的市場(chǎng)生命周期，生命周期短的可能只有兩三年，但是注冊周期一般1年多的時(shí)間，一個(gè)產(chǎn)品拿到注冊證，產(chǎn)品周期有的已經(jīng)耗去1/3，這時(shí)為了搶占市場(chǎng)，企業(yè)就會(huì )鋌而走險，利用非正常手段盡快拿到注冊證。
而且問(wèn)題還不止于此。按照《醫療器械注冊管理辦法》，產(chǎn)品上市4年后必須進(jìn)行再注冊，4年來(lái)產(chǎn)品反饋、使用等問(wèn)題必須在再注冊中加以改進(jìn)，所需的臨床試驗也要重新進(jìn)行。
醫療器械經(jīng)營(yíng)商康復之家某高層表示，在市場(chǎng)銷(xiāo)售中，羅氏的家用醫療器械是排第一位的，但強生這幾年發(fā)展很快，占據血糖儀市場(chǎng)前兩位。強生最早進(jìn)入中國的是血管支架等植入式器械，但近幾年強生的其他器械品種發(fā)展迅速，目前，強生的醫療器械業(yè)務(wù)占其所有業(yè)務(wù)的30%左右，而且增速最快。
為了搶占市場(chǎng)，強生也會(huì )時(shí)不時(shí)給政府施加壓力。2009年底由衛生部舉辦的醫用高值耗材增補招標延期，擁有眾多產(chǎn)品并急于擴大中國市場(chǎng)的強生十分焦急。今年1月6日左右，強生聯(lián)合美敦力等美國醫療器械生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)中國美國商會(huì )向衛生部施壓，要求盡快開(kāi)展高值耗材的增補采購。
還有消息稱(chēng)，張敬禮可能在其出任解放軍總后勤部相關(guān)職務(wù)時(shí)，就已經(jīng)存在不法行為，此次應該屬于“新賬舊賬的一個(gè)了結”。
雙面強生
在強生卷入張敬禮賄案之前，強生已經(jīng)在中國飽受質(zhì)疑。
今年1月15日，在受到美國食品和藥物管理局警告后，美國強生公司宣布自愿召回約500個(gè)批次的非處方藥。包括泰諾關(guān)節炎止痛囊片存在污染等。
但是，美國強生在發(fā)布召回令時(shí)，并未將中國列入名單。據了解，這些藥也在中國生產(chǎn)銷(xiāo)售，當時(shí)受召回風(fēng)波影響，國內消費者一直希望強生方面能給出明確的說(shuō)法。但是當時(shí)強生中國方面表示，受污染的藥未在中國銷(xiāo)售，中國不受影響。
然而，時(shí)隔不久，強生再陷召回門(mén)。4月30日，美國制藥巨頭強生公司下屬的麥克尼爾公司發(fā)表聲明，宣布在美國、加拿大等12個(gè)國家和地區召回仙特明、泰諾林等40多個(gè)批次的藥物。并再次將中國排除在外。
面對消費者的擔心，強生中國新聞發(fā)言人呂晶明確表示，“中國市場(chǎng)銷(xiāo)售的產(chǎn)品原料大部分由國內企業(yè)提供，不是來(lái)自美國，大家不必擔心。”
強生在其國內和中國市場(chǎng)執行雙重標準，盡管飽受指責，但是仍然巋然不動(dòng)。
身背張敬禮賄案的嫌疑，這一次強生能否躲掉，仍然是個(gè)謎。
(責任編輯：魏小剛)