《“十二五”生物醫藥產(chǎn)業(yè)振興規劃》（下稱(chēng)《規劃》）編制各項工作即將收官。這是國家發(fā)改委副主任張曉強在第四屆中國生物產(chǎn)業(yè)大會(huì )上透露的?！夺t藥經(jīng)濟報》記者還獲悉，在大會(huì )期間，國家發(fā)改委、規劃編制專(zhuān)家以及企業(yè)代表就《規劃》進(jìn)行了閉門(mén)研討。
在此前，曾傳出《“十二五”生物醫藥產(chǎn)業(yè)振興規劃》近兩個(gè)月內有望對外公布的消息。消息甫出，引發(fā)業(yè)內對國內生物醫藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)進(jìn)行分析和預測。記者在大會(huì )上發(fā)現，在近期行業(yè)動(dòng)向頻密的情況下，企業(yè)對生物醫藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策的關(guān)注比以前更高。
疫苗等行業(yè)更具優(yōu)勢
為了貫徹落實(shí)《國家中長(cháng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規劃綱要（2006～2020年）》，加快生物產(chǎn)業(yè)培育已上升為國家戰略性新興產(chǎn)業(yè)。
與傳統醫藥產(chǎn)業(yè)相比，全球生物藥品的銷(xiāo)售額年均增速已經(jīng)大大超出了全球醫藥產(chǎn)業(yè)年均增速。一個(gè)明顯的趨勢是，在大型制藥公司的處方藥銷(xiāo)售中，生物制品占據的比例越來(lái)越大。而在我國，生物醫藥研發(fā)成果轉化率僅占10%左右。產(chǎn)業(yè)化難題迫在眉睫。
“從國外經(jīng)驗來(lái)看，研發(fā)、中試和產(chǎn)業(yè)化的投資比例大約是1∶10∶100。如此而言，后期產(chǎn)業(yè)化投入最大，也是最關(guān)鍵的一個(gè)環(huán)節。”國務(wù)院發(fā)展研究中心產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟研究部部長(cháng)馮飛說(shuō)。他進(jìn)一步指出，我國在推動(dòng)生物醫藥產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程中，新型疫苗、生物技術(shù)藥物和小分子藥物、現代中藥和植物藥等子行業(yè)更具有實(shí)現產(chǎn)業(yè)化的優(yōu)勢。
國家積極搭建融資平臺
近年來(lái)，在國家產(chǎn)業(yè)規劃尚未出臺之前，各地紛紛斥巨資上馬生物醫藥產(chǎn)業(yè)項目。然而，從實(shí)際來(lái)看，不少地方產(chǎn)業(yè)定位雷同，甚至有圈地之嫌。
“國家設立了生物產(chǎn)業(yè)化基金，通過(guò)建立市場(chǎng)化的風(fēng)險投資機制，來(lái)引導產(chǎn)業(yè)化平臺的建設取向，這一點(diǎn)非常重要。”馮飛說(shuō)，創(chuàng )新生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式，應充分發(fā)揮國家生物產(chǎn)業(yè)基地優(yōu)勢，以市場(chǎng)化運作方式搭建生物產(chǎn)業(yè)融資平臺。
對此，國家開(kāi)發(fā)銀行相關(guān)負責人表示：“我們將努力扶持國家重大新藥創(chuàng )制，以及艾滋病、病毒性肝炎等重大傳染病防治等項目，重點(diǎn)支持生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，關(guān)注技術(shù)創(chuàng )新與產(chǎn)業(yè)提升。”
該負責人還透露，今年將研究并參與有關(guān)省市建立創(chuàng )投引導基金，與有關(guān)部委和相關(guān)單位合作，積極推動(dòng)建立生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金，發(fā)揮高科技產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟作用，建立政府、科研院所、企業(yè)、銀行等部門(mén)的合作機制，構建適應生物產(chǎn)業(yè)特色的高科技發(fā)展體系。
藥價(jià)走向牽動(dòng)企業(yè)神經(jīng)
最近《藥品價(jià)格管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》（下稱(chēng)《辦法》）在業(yè)內熱議。生物制藥企業(yè)普遍對《辦法》中明確藥品定價(jià)及醫藥流通差價(jià)率的具體標準感到擔憂(yōu)。記者在大會(huì )展區走訪(fǎng)中發(fā)現，很多生物醫藥企業(yè)均表露出對未來(lái)藥價(jià)政策的擔心。
某知名生物企業(yè)人士向記者表示，如果真正執行《辦法》，很多生物醫藥企業(yè)將難以為繼。與國外生物制品享有的定價(jià)優(yōu)勢相比，國內同類(lèi)產(chǎn)品定價(jià)普遍較低，然其生產(chǎn)成本卻普遍比較高，這樣必將削弱生物制藥企業(yè)的持續發(fā)展動(dòng)力。
“希望在《辦法》和生物產(chǎn)業(yè)振興規劃中都能對生物藥價(jià)格給予適當的考慮。"一刀切"只會(huì )使行業(yè)發(fā)展多一份僵化，少一分活力。”該人士說(shuō)。
此外，試圖涉足生物藥領(lǐng)域的企業(yè)也有同感。千金藥業(yè)高級工程師滕暉認為，如果流通加價(jià)率和利潤率都設置了上限，必然倒逼流通的中間環(huán)節，從而引發(fā)醫藥行業(yè)的降價(jià)風(fēng)暴。
盡管從生產(chǎn)環(huán)節費用率和銷(xiāo)售費用率的最高核算標準來(lái)看，體現了鼓勵創(chuàng )新、鼓勵中藥和生物藥的思路，但滕暉關(guān)心的是，“生物醫藥作為一個(gè)高風(fēng)險、高投入的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，簡(jiǎn)單地以成本定價(jià)，對創(chuàng )新型企業(yè)肯定傷害很大，企業(yè)無(wú)力補償前期巨大的研發(fā)投入，創(chuàng )新就會(huì )遇阻，最終影響到產(chǎn)業(yè)的整體進(jìn)步”。
相關(guān)
國家發(fā)改委副主任張曉強透露——
生物醫藥重點(diǎn)落子國際化
18日，國家發(fā)改委副主任張曉強在第四屆中國生物產(chǎn)業(yè)大會(huì )上首次對外透露：“就生物醫藥而言，在"十二五"生物醫藥產(chǎn)業(yè)振興規劃中，將著(zhù)重推動(dòng)具有自主知識產(chǎn)權的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)集群化和國際化發(fā)展。接下來(lái)，生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)將落子國際化戰略。”
“十一五”期間，在宏觀(guān)政策的引導下，我國生物技術(shù)進(jìn)入大規模產(chǎn)業(yè)化階段，并開(kāi)始步入盈利期。2006～2009年，實(shí)現了總產(chǎn)值年均25%左右的高速增長(cháng)。然而，在生物產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的背后，其基礎研究與國外先進(jìn)水平的差距仍有5年左右的時(shí)間，產(chǎn)業(yè)化程度更是落后至少15年以上，且差距呈不斷擴大的趨勢。面對現實(shí)，如何縮小差距并實(shí)現生物產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展成為業(yè)內熱議的焦點(diǎn)。
新興產(chǎn)業(yè)已成為推動(dòng)世界經(jīng)濟發(fā)展的重要力量，我國生物產(chǎn)業(yè)為何要實(shí)現國際化，又如何實(shí)現國際化？對此，國務(wù)院發(fā)展研究中心產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟研究部部長(cháng)馮飛認為，我國制劑在占全球醫藥消費達88%的歐美日主要市場(chǎng)中缺位，且在全球生物技術(shù)專(zhuān)利上，美、歐、日分別占到59%、19%和17%，包括中國在內的發(fā)展中國家僅占5%，加上相當接近歐美標準的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系——新版GMP即將頒布實(shí)施，諸多因素的合力把中國生物產(chǎn)業(yè)競爭推向國際化。
我國在疫苗、基因等生物制品領(lǐng)域的技術(shù)水平與發(fā)達國家的差距正在縮小，另外，我國生物資源豐富，從事生物技術(shù)開(kāi)發(fā)人才超過(guò)4萬(wàn)人，在巨大的市場(chǎng)驅動(dòng)下，中國生物產(chǎn)業(yè)初步具備了走國際化道路的條件。在此背景下，馮飛建議應從國家戰略的高度謀劃生物產(chǎn)業(yè)，推動(dòng)相關(guān)要素向生物產(chǎn)業(yè)基地聚集，突出重點(diǎn)，超前部署發(fā)展一批成熟的關(guān)鍵核心前沿技術(shù)，建立企業(yè)公共研發(fā)平臺、實(shí)行供需雙向激勵、中央地方共建平臺，打造高效生物產(chǎn)業(yè)鏈。
“為此，國家應積極推動(dòng)生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟。生物技術(shù)是一個(gè)多學(xué)科交叉的系統工程，只有抱團才能低成本地實(shí)現突破。其次是要強化企業(yè)的主導作用。為了規避各地生物醫藥產(chǎn)業(yè)園建設流于形式，應盡早參照國外先進(jìn)的企業(yè)化運作模式，建立利潤分配和風(fēng)險共擔的機制，競爭前共性技術(shù)由研究部門(mén)合力解決并實(shí)現共享，然后由企業(yè)產(chǎn)業(yè)化形成產(chǎn)品。”馮飛說(shuō)。
當前國內一部分企業(yè)已經(jīng)率先通過(guò)美國FDA、歐盟EMEA及日本厚生省cGMP認證并出口制劑。“生物產(chǎn)業(yè)國際化，需分三步走：一是人員走出去；二是原料、制劑走出去；三是產(chǎn)業(yè)資本走出去，實(shí)現本地生產(chǎn)。從目前來(lái)看，我國正處于第二個(gè)階段，但是這個(gè)階段需要相當長(cháng)的時(shí)間。”一位業(yè)內資深專(zhuān)家如是說(shuō)。 (責任編輯：魏小剛)
在此前，曾傳出《“十二五”生物醫藥產(chǎn)業(yè)振興規劃》近兩個(gè)月內有望對外公布的消息。消息甫出，引發(fā)業(yè)內對國內生物醫藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)進(jìn)行分析和預測。記者在大會(huì )上發(fā)現，在近期行業(yè)動(dòng)向頻密的情況下，企業(yè)對生物醫藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策的關(guān)注比以前更高。
疫苗等行業(yè)更具優(yōu)勢
為了貫徹落實(shí)《國家中長(cháng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規劃綱要（2006～2020年）》，加快生物產(chǎn)業(yè)培育已上升為國家戰略性新興產(chǎn)業(yè)。
與傳統醫藥產(chǎn)業(yè)相比，全球生物藥品的銷(xiāo)售額年均增速已經(jīng)大大超出了全球醫藥產(chǎn)業(yè)年均增速。一個(gè)明顯的趨勢是，在大型制藥公司的處方藥銷(xiāo)售中，生物制品占據的比例越來(lái)越大。而在我國，生物醫藥研發(fā)成果轉化率僅占10%左右。產(chǎn)業(yè)化難題迫在眉睫。
“從國外經(jīng)驗來(lái)看，研發(fā)、中試和產(chǎn)業(yè)化的投資比例大約是1∶10∶100。如此而言，后期產(chǎn)業(yè)化投入最大，也是最關(guān)鍵的一個(gè)環(huán)節。”國務(wù)院發(fā)展研究中心產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟研究部部長(cháng)馮飛說(shuō)。他進(jìn)一步指出，我國在推動(dòng)生物醫藥產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程中，新型疫苗、生物技術(shù)藥物和小分子藥物、現代中藥和植物藥等子行業(yè)更具有實(shí)現產(chǎn)業(yè)化的優(yōu)勢。
國家積極搭建融資平臺
近年來(lái)，在國家產(chǎn)業(yè)規劃尚未出臺之前，各地紛紛斥巨資上馬生物醫藥產(chǎn)業(yè)項目。然而，從實(shí)際來(lái)看，不少地方產(chǎn)業(yè)定位雷同，甚至有圈地之嫌。
“國家設立了生物產(chǎn)業(yè)化基金，通過(guò)建立市場(chǎng)化的風(fēng)險投資機制，來(lái)引導產(chǎn)業(yè)化平臺的建設取向，這一點(diǎn)非常重要。”馮飛說(shuō)，創(chuàng )新生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式，應充分發(fā)揮國家生物產(chǎn)業(yè)基地優(yōu)勢，以市場(chǎng)化運作方式搭建生物產(chǎn)業(yè)融資平臺。
對此，國家開(kāi)發(fā)銀行相關(guān)負責人表示：“我們將努力扶持國家重大新藥創(chuàng )制，以及艾滋病、病毒性肝炎等重大傳染病防治等項目，重點(diǎn)支持生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，關(guān)注技術(shù)創(chuàng )新與產(chǎn)業(yè)提升。”
該負責人還透露，今年將研究并參與有關(guān)省市建立創(chuàng )投引導基金，與有關(guān)部委和相關(guān)單位合作，積極推動(dòng)建立生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金，發(fā)揮高科技產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟作用，建立政府、科研院所、企業(yè)、銀行等部門(mén)的合作機制，構建適應生物產(chǎn)業(yè)特色的高科技發(fā)展體系。
藥價(jià)走向牽動(dòng)企業(yè)神經(jīng)
最近《藥品價(jià)格管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》（下稱(chēng)《辦法》）在業(yè)內熱議。生物制藥企業(yè)普遍對《辦法》中明確藥品定價(jià)及醫藥流通差價(jià)率的具體標準感到擔憂(yōu)。記者在大會(huì )展區走訪(fǎng)中發(fā)現，很多生物醫藥企業(yè)均表露出對未來(lái)藥價(jià)政策的擔心。
某知名生物企業(yè)人士向記者表示，如果真正執行《辦法》，很多生物醫藥企業(yè)將難以為繼。與國外生物制品享有的定價(jià)優(yōu)勢相比，國內同類(lèi)產(chǎn)品定價(jià)普遍較低，然其生產(chǎn)成本卻普遍比較高，這樣必將削弱生物制藥企業(yè)的持續發(fā)展動(dòng)力。
“希望在《辦法》和生物產(chǎn)業(yè)振興規劃中都能對生物藥價(jià)格給予適當的考慮。"一刀切"只會(huì )使行業(yè)發(fā)展多一份僵化，少一分活力。”該人士說(shuō)。
此外，試圖涉足生物藥領(lǐng)域的企業(yè)也有同感。千金藥業(yè)高級工程師滕暉認為，如果流通加價(jià)率和利潤率都設置了上限，必然倒逼流通的中間環(huán)節，從而引發(fā)醫藥行業(yè)的降價(jià)風(fēng)暴。
盡管從生產(chǎn)環(huán)節費用率和銷(xiāo)售費用率的最高核算標準來(lái)看，體現了鼓勵創(chuàng )新、鼓勵中藥和生物藥的思路，但滕暉關(guān)心的是，“生物醫藥作為一個(gè)高風(fēng)險、高投入的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，簡(jiǎn)單地以成本定價(jià)，對創(chuàng )新型企業(yè)肯定傷害很大，企業(yè)無(wú)力補償前期巨大的研發(fā)投入，創(chuàng )新就會(huì )遇阻，最終影響到產(chǎn)業(yè)的整體進(jìn)步”。
相關(guān)
國家發(fā)改委副主任張曉強透露——
生物醫藥重點(diǎn)落子國際化
18日，國家發(fā)改委副主任張曉強在第四屆中國生物產(chǎn)業(yè)大會(huì )上首次對外透露：“就生物醫藥而言，在"十二五"生物醫藥產(chǎn)業(yè)振興規劃中，將著(zhù)重推動(dòng)具有自主知識產(chǎn)權的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)集群化和國際化發(fā)展。接下來(lái)，生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)將落子國際化戰略。”
“十一五”期間，在宏觀(guān)政策的引導下，我國生物技術(shù)進(jìn)入大規模產(chǎn)業(yè)化階段，并開(kāi)始步入盈利期。2006～2009年，實(shí)現了總產(chǎn)值年均25%左右的高速增長(cháng)。然而，在生物產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的背后，其基礎研究與國外先進(jìn)水平的差距仍有5年左右的時(shí)間，產(chǎn)業(yè)化程度更是落后至少15年以上，且差距呈不斷擴大的趨勢。面對現實(shí)，如何縮小差距并實(shí)現生物產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展成為業(yè)內熱議的焦點(diǎn)。
新興產(chǎn)業(yè)已成為推動(dòng)世界經(jīng)濟發(fā)展的重要力量，我國生物產(chǎn)業(yè)為何要實(shí)現國際化，又如何實(shí)現國際化？對此，國務(wù)院發(fā)展研究中心產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟研究部部長(cháng)馮飛認為，我國制劑在占全球醫藥消費達88%的歐美日主要市場(chǎng)中缺位，且在全球生物技術(shù)專(zhuān)利上，美、歐、日分別占到59%、19%和17%，包括中國在內的發(fā)展中國家僅占5%，加上相當接近歐美標準的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系——新版GMP即將頒布實(shí)施，諸多因素的合力把中國生物產(chǎn)業(yè)競爭推向國際化。
我國在疫苗、基因等生物制品領(lǐng)域的技術(shù)水平與發(fā)達國家的差距正在縮小，另外，我國生物資源豐富，從事生物技術(shù)開(kāi)發(fā)人才超過(guò)4萬(wàn)人，在巨大的市場(chǎng)驅動(dòng)下，中國生物產(chǎn)業(yè)初步具備了走國際化道路的條件。在此背景下，馮飛建議應從國家戰略的高度謀劃生物產(chǎn)業(yè)，推動(dòng)相關(guān)要素向生物產(chǎn)業(yè)基地聚集，突出重點(diǎn)，超前部署發(fā)展一批成熟的關(guān)鍵核心前沿技術(shù)，建立企業(yè)公共研發(fā)平臺、實(shí)行供需雙向激勵、中央地方共建平臺，打造高效生物產(chǎn)業(yè)鏈。
“為此，國家應積極推動(dòng)生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟。生物技術(shù)是一個(gè)多學(xué)科交叉的系統工程，只有抱團才能低成本地實(shí)現突破。其次是要強化企業(yè)的主導作用。為了規避各地生物醫藥產(chǎn)業(yè)園建設流于形式，應盡早參照國外先進(jìn)的企業(yè)化運作模式，建立利潤分配和風(fēng)險共擔的機制，競爭前共性技術(shù)由研究部門(mén)合力解決并實(shí)現共享，然后由企業(yè)產(chǎn)業(yè)化形成產(chǎn)品。”馮飛說(shuō)。
當前國內一部分企業(yè)已經(jīng)率先通過(guò)美國FDA、歐盟EMEA及日本厚生省cGMP認證并出口制劑。“生物產(chǎn)業(yè)國際化，需分三步走：一是人員走出去；二是原料、制劑走出去；三是產(chǎn)業(yè)資本走出去，實(shí)現本地生產(chǎn)。從目前來(lái)看，我國正處于第二個(gè)階段，但是這個(gè)階段需要相當長(cháng)的時(shí)間。”一位業(yè)內資深專(zhuān)家如是說(shuō)。 (責任編輯：魏小剛)