長(cháng)期以來(lái)，醫藥市場(chǎng)資金流動(dòng)活躍，藥品支出以垂直階梯式的步伐持續增長(cháng)。如今，成本壓力和研發(fā)能力下降已經(jīng)改變了藥品的研發(fā)模式。但從節省時(shí)間和成本，以及盡早摒除無(wú)發(fā)展前景化合物角度看，藥品研發(fā)領(lǐng)域實(shí)施大規模重組是一種良好的管理模式。當然，這種模式也引起了其他領(lǐng)域的一些變化，如新興市場(chǎng)大量臨床試驗的涌現和對合同研究與開(kāi)發(fā)組織（CROs 和CDMOs）的日益依賴(lài)，而Mash-ups模式也應時(shí)而生。
并購組合潮起
目前，一個(gè)經(jīng)常出現藥品“研發(fā)組合”的領(lǐng)域是同時(shí)提供后期藥物研發(fā)和臨床前毒理學(xué)組合服務(wù)。后期藥物研發(fā)是識別候選藥物毒理學(xué)性質(zhì)的關(guān)鍵步驟，而臨床前CROs也正在通過(guò)并購的方式步入研發(fā)組合階段。例如，Aptuit最近收購了葛蘭素史克位于意大利Verona的研發(fā)基地，以將毒理學(xué)研發(fā)能力與其在英國、美國和印度的化學(xué)研究能力結合起來(lái)。
今年4月，美國臨床研究公司查爾斯河（CRLI）以16億美元與國內CRO行業(yè)“一哥”無(wú)錫藥明康德達成并購協(xié)議。查爾斯河希望將其5億美元的臨床前毒理學(xué)研究業(yè)務(wù)與藥明康德2.7億美元的醫學(xué)、化學(xué)試驗和工藝流程業(yè)務(wù)進(jìn)行整合，實(shí)現一體化后物流的結合與資源的優(yōu)化，并將成為全球首家為世界范圍內的客戶(hù)提供早期合成藥物開(kāi)發(fā)服務(wù)的全球合同研發(fā)外包商。盡管由于查爾斯河股東的強烈反對，該項收購以最終失敗而告終，但查爾斯河已經(jīng)在無(wú)錫建立
了一個(gè)約232畝的藥物毒理學(xué)實(shí)驗室，未來(lái)將會(huì )獨立提供研發(fā)組合服務(wù)。此外，藥明康德也通過(guò)投資建立GLP規范實(shí)驗中心，收購美國艾普科技實(shí)驗室服務(wù)公司等重組手段來(lái)提供多樣化組合服務(wù)，將其業(yè)務(wù)范圍從化學(xué)試驗、工藝流程設計、產(chǎn)品生產(chǎn)擴展到覆蓋藥理毒理測試的新藥研發(fā)流程所有服務(wù)項目。
另外，全球十大CRO服務(wù)公司之一，美國PPD于2008年通過(guò)與北京協(xié)和洛奇公司簽署獨家協(xié)議，將全球中心實(shí)驗室業(yè)務(wù)拓展至中國；同時(shí)，PPD還于2009年連續收購了美國B(niǎo)ioDuro公司投資的保諾科技和成立于2000年的北京依格斯醫療科技兩家公司，至此，PPD已經(jīng)能為全球制藥業(yè)的客戶(hù)提供藥物早期開(kāi)發(fā)、臨床試驗研究和藥物批準上市后服務(wù)，產(chǎn)業(yè)鏈更完整了。
CTM與制藥工程聯(lián)姻
臨床供應鏈市場(chǎng)是提供研發(fā)組合服務(wù)的一個(gè)重要領(lǐng)域。傳統來(lái)講，包裝、配送和儲存臨床試驗材料（簡(jiǎn)稱(chēng)CTM）是三個(gè)互相分離的業(yè)務(wù)。CTM包裝商提供初級和二級包裝服務(wù)，快遞和郵包物流公司負責將材料從包裝商的裝運碼頭運往臨床試驗基地或區域儲存倉庫，CROs提供儲存場(chǎng)所。新興市場(chǎng)臨床試驗的增加，生物制品和藥品對冷鏈管理的要求使得這三項業(yè)務(wù)整合在一起，進(jìn)一步增加了郵包物流公司的重要性。郵包物流公司已經(jīng)開(kāi)始建立自己的倉儲網(wǎng)絡(luò )，同時(shí)在努力發(fā)展包裝服務(wù)。傳統CTM包裝商也正在建立自己的儲存網(wǎng)絡(luò )。
制藥工程是另一個(gè)可以提供藥物研發(fā)組合服務(wù)的領(lǐng)域。除需要利用藥物化學(xué)、固態(tài)化學(xué)、化學(xué)工藝和材料科學(xué)知識來(lái)解決藥物活性組分（API）的溶解度問(wèn)題外，還需要利用工程學(xué)技術(shù)來(lái)改變其存在形式（如通過(guò)高溫融化擠壓或噴霧干燥的方式進(jìn)行微粉化或聚合）。目前，制藥工程學(xué)的最終應用范圍尚不清晰，但API生產(chǎn)商、制劑CROs，劑量分裝商和材料科學(xué)公司之間的競爭卻無(wú)處不在。
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