美國食品藥品管理局（FDA）日前宣布，批準瑞士諾華公司生產(chǎn)的Gilenya膠囊上市，該藥品可以降低多發(fā)性硬化癥患者疾病復發(fā)的頻率，延緩病情的惡化進(jìn)程。
FDA表示，Gilenya可以阻止淋巴腺中的部分血細胞向大腦和脊髓移動(dòng)，從而延緩多發(fā)性硬化癥患者的病情惡化程度。
FDA藥品評估和研究中心官員拉塞爾·卡茨當天在一份聲明中表示，Gilenya是可以延緩多發(fā)性硬化癥患者殘疾進(jìn)程、降低復發(fā)率及嚴重程度的口服藥，為患者提供了除現有注射療法之外的其他選擇。
Gilenya在臨床試驗中的主要副作用包括頭疼、感冒、腹瀉、咳嗽以及部分肝臟酶水平升高等。此外，患者在服用Gilenya的初始階段還可能出現心律下降的癥狀。
多發(fā)性硬化癥是一種中樞神經(jīng)系統疾病，患者自身免疫細胞會(huì )錯誤攻擊神經(jīng)元髓鞘，造成患者出現視覺(jué)障礙、肌肉無(wú)力等癥狀。在臨床中，多發(fā)性硬化癥以復發(fā)緩解型及復發(fā)漸進(jìn)型居多。美國國家多發(fā)性硬化癥協(xié)會(huì )提供的數據顯示，全球約有210萬(wàn)名多發(fā)性硬化癥患者。
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