糖尿病藥文迪雅讓國內多家藥廠(chǎng)受

?行業(yè)動(dòng)態(tài) ????|???? ?2012-12-29 14:09

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  據知情人士鄭先生介紹,目前在中國市場(chǎng),國產(chǎn)藥中太極集團的羅格列酮鈉(商品名“太羅”)銷(xiāo)量最大,去年已經(jīng)突破1億元,已成為太極集團的主打產(chǎn)品之一。其次是恒瑞醫藥、浙江萬(wàn)馬藥業(yè)。不過(guò)GSK的文迪雅因價(jià)格偏高,且進(jìn)了醫保目錄,目前在醫院還有穩定的市場(chǎng)地位。

  “毫無(wú)疑問(wèn)一旦文迪雅出問(wèn)題,那其他羅格列酮的產(chǎn)品也將跟著(zhù)遭殃。”鄭先生表示,即便不退市,其市場(chǎng)前景也不會(huì )很樂(lè )觀(guān),將會(huì )對擁有這些藥物的上市公司業(yè)績(jì)產(chǎn)生一定影響。

  我國正在評估其安全性

  據國家食品藥品監督管理局前天發(fā)布的消息,目前已要求國家藥品不良反應監測中心立即分析羅格列酮及其復方制劑在我國的不良反應報告和監測情況,并組織專(zhuān)家對該藥品在我國臨床使用的安全性進(jìn)行綜合性評價(jià)。據分析評價(jià)結果,將采取相應的監管措施。

  據悉,從去年文迪雅的安全性遭受質(zhì)疑之后,其銷(xiāo)量就一直在下降。文迪雅相關(guān)產(chǎn)品在2010年上半年總的銷(xiāo)售額是3.21億英鎊,同比下降了28%。

  據悉,文迪雅的化學(xué)名叫做“馬來(lái)酸羅格列酮”,早在文迪雅處于專(zhuān)利保護期之時(shí),國內便有多家藥廠(chǎng)進(jìn)行仿制,代表人物就是恒瑞醫藥、太極集團、海正藥業(yè)等國內領(lǐng)先的制藥企業(yè),并圍繞著(zhù)專(zhuān)利問(wèn)題,與GSK展開(kāi)了曠日持久的法律糾紛。直到2004年GSK自動(dòng)撤訴,此后國內對羅格列酮的仿制藥大批上市。

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